2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，5月29日，CDE官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起3个月。

正在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会25日审议通过了《国际疾病分类第11次修订本》，首次将起源于中医药的传统医学纳入其中。这是中国政府和中医专家历经10余年持续努力取得的宝贵成果。

国家药典委员会官网发布《国家药典委员会关于2019年国家药品标准提高项目公示》（简称《项目公示》），经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多个申报单位申报书进行审议等，确定了2019年国家药品标准提高..

5月9日，国家药品监督管理局正式对外发布了“2018年度药品监管统计年报”。报告显示，2018年共批准新药临床312件，批准新药生产的新药证书及批准文号25件，批准文号10件；共批准按新药申请程序申报临床申请8件；共批准仿制药临床申请58件..

国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。国家药监局表示，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消36项证明事项。

药品管理法（修订草案）昨日公布，向社会征求意见，此后交付三审，三审后进一步表决，如果表决通过，新的药品管理法将正式出台。

《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》于2019年3月13日-26日期间向社会公开征求意见。截至2019年3月26日24时，共收到意见4438条。我局对各方意见建议进行了认真研究，现将修改后的《2019年国家医保药品目录调整工作方案..

日前，国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求（征求意见稿）》，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究，明确总体质量要求不低于日本汉方药。