5月9日，国家药品监督管理局正式对外发布了“2018年度药品监管统计年报”。报告显示，2018年共批准新药临床312件，批准新药生产的新药证书及批准文号25件，批准文号10件；共批准按新药申请程序申报临床申请8件；共批准仿制药临床申请58件..
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2019-05
国家药监局发布“2018年度药品监管统计年报”
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2019-04
药监局取消36项证明事项 影响大批医药人
国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。国家药监局表示，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消36项证明事项。
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2019-04
药品管理法（修订草案）正式公布！
药品管理法（修订草案）昨日公布，向社会征求意见，此后交付三审，三审后进一步表决，如果表决通过，新的药品管理法将正式出台。
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2019-04
2019年国家医保药品目录调整工作方案
《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》于2019年3月13日-26日期间向社会公开征求意见。截至2019年3月26日24时，共收到意见4438条。我局对各方意见建议进行了认真研究，现将修改后的《2019年国家医保药品目录调整工作方案..
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2019-03
《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求（征求意见稿）》发布
日前，国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求（征求意见稿）》，进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究，明确总体质量要求不低于日本汉方药。
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2019-03
国务院常务会议通过《中华人民共和国食品安全法实施条例（草案）》
国务院总理李克强3月26日主持召开国务院常务会议，通过了《中华人民共和国食品安全法实施条例（草案）》。
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2019-03
国家医保药品目录将调整
日前，国家医疗保障局研究起草了《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。征求意见稿提出统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅，在“调入”原则中，征求意见稿特对中药饮片做出说明：采用准入法管理..
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2019-03
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2019-02
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2019-02
甘公网安备 62010002000454号