CDE 承办 1770 个品种申请，审结 1397 个品种 辉瑞 8 个新申报品种登申报第一宝座，诺华、GSK、中国生物制药紧随其后 神经系统和心血管领域为 2018 年上半年热门申报领域 化药进口申报数量减少，1 类新药申报数量略有增加 2018 年已..

要实现全民健康，药品保障必须跟上。既要用得上新药好药，也要用得起新药好药，这是老百姓的迫切需要。近年来，我国推出了加快新药审评审批、接受境外临床试验数据等一系列举措，加快临床急需药品上市；此外，通过降低进口药品税率，让更..

中药大品种二次开发研究是中药创新研究的重要内容，也是中药现代化的重要任务之一，自“十一五”以来，国家科技部、国家发改委、国家中管局等对中药大品种的二次开发给予高度重视，并列入国家重要科技规划和专项之中，在2014年科技奖励大..

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，即将到来的经典名方制剂引起了业内高度关注。近日，《中国医疗保险》杂志社在京举办了第十期青年药政论坛，聚焦即将到来中药经典名方..

业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称，马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管，对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查..

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，是自2015年药品审评审批制度改革（2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布）以来的首次政策调整。

核心提示：医药代表“不得卖药”，一直如此不必恐慌！

近日，《医药经济报》记者从中国医药保健品进出口商会获悉，白柳皮提取物、槟榔多糖多酚、海藻提取物（岩藻黄质）等第三批植物提取物国际商务标准正式发布，共计12个。截至目前，医保商会已经完成前三批25个标准的制定。

为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求，药审中心按照中国食药监管总局的指示组织起草了《中国上市药品目录集》（征求意见稿）。