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【“三抓三促”进行时】厘清思路,肃清难点——生产管理部原料药车间组织开展工艺验证培训

来源: 作者: 时间:2023-6-15 阅读:

为深入贯彻落实公司“三抓三促”行动,推进车间标准化、规范化及精细化建设,不断提升员工履职能力,铆足“比”的劲头、增强“学”的主动、激发“赶”的动力、强化“超”的追求,切实在全车间形成“比学赶超”的良好局面和浓厚氛围。近日,生产管理部原料药车间组织开展“深入学习工艺规程 全面提高验证技艺”培训。生产管理部副部长乔德龙、工艺主管刘彬及原料车间全体员工参加此次培训。



会议首先由原料药车间主任石晓玲讲解工艺验证的背景、目的和各验证小组成员的职责划分,强调工艺验证的重要性。同时指出,要强化车间与跨部门之间的沟通交流,提前做好各项准备,并确认各工序、工艺参数的可控性与重现性,各工序收率与物料平衡的稳定性,以及成品质量的符合性,确保验证工作的顺利进行。

会上,原料药车间班长李维民作了风险评估及验证内容培训,他指出:风险评估是验证的关键点,只有找准关键点,才能把握验证的命脉,做好后续的验证工作。要务必做到严格把控产品生产工艺过程相关质量风险,找准影响质量工艺参数和工艺过程的因素,学会用质量工具评估风险严重程度并制订相应的防范措施。

随后,车间员工对此次工艺验证培训进行了交流讨论,认为工艺验证是达到质量保证目标的关键要素,通过详细的设计和对工艺控制的验证,可保证连续批量生产的产品符合质量标准。大家纷纷表示,此次验证培训起到了至关重要的作用,达到了培训的目的和效果。



最后,乔德龙进行总结发言,他说:鞣酸小檗碱是公司生产的原料药品种,具有一定的市场发展前景,其工艺验证是证明人员、物料、设备、环境等条件符合GMP要求,确定该产品按规定工艺参数进行生产,可持续生产出符合标准的产品。工艺验证只有真实有效、符合生产要求,才是最有效的验证,才能正确指导生产,保证成品的指标和质量。

原料药车间将以此次培训为契机,积极学习借鉴先进典型经验,固强项补弱项创亮点,在对比中寻找差距和不足,把学来的“软经验”转化为发展的“硬实力”,推动生产各项工作落地见效,奋力开创车间新局面。


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