这里写上图片的说明文字(前台显示)

股票代码:300534
当前股价
1920_250px;

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 行业新闻

新闻动态

公司新闻 行业新闻 媒体新闻 通知公告

【重磅!药监局布置的五一假期作业】

来源: 作者: 时间:2020-5-14 阅读:


 

430日,国家药监局连发了三个“打包”文件,发布了多个征求意见稿向社会公开征求意见:这次涉及到中药、化学药品、生物制品三大类,包含注册分类、申报资料要求、变更技术指南、受理指南等。

1、《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等文件意见

2、《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见

3、《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》意见

4、《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》等6个文件意见

5、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(征求意见稿)》

6、《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(征求意见稿)》

7、《药品注册申报资料基本要求 (征求意见稿) 》

8、《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》(征求意见稿)

9、《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》

10、《疫苗流通管理规定(征求意见稿)》《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》(征求意见稿)

11、《境外生产药品再注册申报程序、 申报资料要求和审查要点 》

12、《境内生产药品再注册申报程序、申报资料 基本要求和审查要点(征求意见稿) 》

13、《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》

14、《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》

15、《M4 模块一 行政文件和药品信息(征求意见稿》

16、《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》

 


上篇:

下篇:

扫一扫关注我们

  • 105_105px;
  • 105_105px;

Copyrights © 2017-2021 All Rights Reserved 版权所有 陇神戎发 陇ICP备18001904号 设计制作 宏点网络 icon 甘公网安备 62010002000454号 证书编号:(甘)-非经营性-2018-0004

温馨提醒
icon
尊敬的用户,为了获得更好的用户体验,建议您使用高版本浏览器来对网站进行查看。
一键下载放心安装
×