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《中药质量标志物理论与实践》专著出版,元胡止痛滴丸列入研究

来源: 时间:2019-11-5 阅读:

近日,由中国工程院院士刘昌孝、天津药物研究院张铁军教授主编的《中药质量标志物理论与实践》专著正式出版发行。该专著从质量标志物的提出背景、定义、核心理论、研究方法以及示范性研究等方面进行系统论述,对于中药质量标志物的发展具有里程碑意义。其中,甘肃陇神戎发药业独家产品元胡止痛滴丸作为中药大品种,基于其药理功效的质量标志物研究在此专著中得到深入论述。



中药质量是中药临床有效性和安全性的重要保障,是中药产业可持续发展的生命线。而中药物质基础的复杂性、作用靶点的交叉性以及生物效应表达的多样性极大地限制了中药质量标准的控制与评价。在天津药物研究院近十年提升中药大品种质量的研究基础上,刘昌孝院士团队系统梳理中药质量的发展现状及趋势,找准中药质量的客观实质,整合诸多以往研究思路和方法,面向生产实质和全程质量控制体系,突破中药质量发展瓶颈,于2016年提出中药质量标志物的新概念、新理论,形成中药质量控制新模式,引领中药质量发展方向。

以质量标志物为理论指导依据,天津药物研究院研发团队将元胡止痛滴丸等代表性药物作为研究范例,从质量传递与溯源的化学物质组研究、成分特有性的化学成分生源途径分析、有效成分有效性的质量标志物研究、组织分布的质量标志物研究、基于质量标志物的研究对元胡止痛滴丸质量标准提升研究等方面对元胡止痛滴丸质量标志物进行系统研究。



《中药质量标志物理论与实践》反映了中药质量本质的科学内涵,所提出的中药质量标志物既是中药质量的核心概念,又是中药产业的核心概念。此专著对甘肃省中药大品种元胡止痛滴丸的深入研究将进一步促进该产品的质量标准全面提升,更加深入保障产品的安全、有效、均一、稳定,推动中药产业高质量发展。甘肃陇神戎发药业股份有限公司与天津药物研究院有良好的合作基础,作为有责任、有信心的中药企业,将以此理论成果为导向、杠杆,结合生产实践,不断发展,为提高中药质量控制而共同努力。

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